來源：360Dx,IVD從業(yè)者網(wǎng)

美國芝加哥—一起向美國伊利諾伊州北區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院提起的集體訴訟指控稱，Tempus AI公司非法強(qiáng)制安布里遺傳學(xué)公司（Ambry）向其披露基因數(shù)據(jù)，并進(jìn)一步將這些信息非法透露給第三方，而**安布里（Ambry）客戶對此均不知情且未給予同意。

Tempus AI于去年年初以6億美元完成對安布里（Ambry）的收購，此前兩家公司已建立戰(zhàn)略合作，共同提供胚系與體細(xì)胞聯(lián)合檢測服務(wù)。通過此次收購，Tempus將安布里（Ambry）的遺傳性癌癥檢測 panel 及罕見病檢測能力整合至其**醫(yī)學(xué)平臺。

上周由詹妮弗·納什代表其他安布里客戶提起的訴訟指控稱，Tempus未按伊利諾伊州法律要求獲得客戶授權(quán)，允許安布里向Tempus披露其基因信息，并進(jìn)一步將數(shù)據(jù)共享給已簽署數(shù)據(jù)協(xié)議的制藥公司。訴狀指稱，這些合作企業(yè)包括阿斯利康、葛蘭素史克、百時美施貴寶、輝瑞、諾華、默沙東、艾伯維、**三共、禮來、勃林格殷格翰、因賽特、施維雅、Aspera Biomedicines及懷特霍克治療公司。

伊利諾伊州《基因信息隱私法》規(guī)定："基因檢測及其衍生信息屬于機(jī)密和特權(quán)信息，僅可向受檢者本人及經(jīng)受檢者書面明確授權(quán)的個人披露。"

盡管Tempus和安布里均聲稱僅披露去標(biāo)識化的基因數(shù)據(jù)，但訴狀指出兩家公司相關(guān)聲明"經(jīng)不起推敲"。訴狀援引2020年事件為例：超20萬安布里客戶的受保護(hù)信息在數(shù)據(jù)泄露中被非法獲取。訴狀稱安布里明確知曉受影響者身份，因其通知客戶時證實(shí)泄露信息包含姓名、診斷結(jié)果及部分人的社會**號碼。

訴狀同樣指出，Tempus關(guān)于僅向第三方提供去標(biāo)識化數(shù)據(jù)的公開保證"自相矛盾且缺乏說服力"。指控稱Tempus告知第三方其服務(wù)可助其"識別患者并定位其在臨床指南中的診療路徑"，并宣稱運(yùn)用"完整統(tǒng)一的患者畫像"提供**醫(yī)療解決方案，"這必然需要識別特定患者身份"。

該訴訟要求陪審團(tuán)審理，并主張對每項(xiàng)"故意和/或輕率違反GIPA"行為向每位受影響者賠償1.5萬美元法定賠償金，或?qū)φJ(rèn)定過失違規(guī)行為每人賠償2500美元。

Tempus AI發(fā)言人通過郵件表示："Tempus已知曉關(guān)于安布里遺傳學(xué)的訴訟。保護(hù)患者隱私和數(shù)據(jù)**是我們**工作的重中之重，包括安布里在內(nèi)的**業(yè)務(wù)均建立在嚴(yán)格遵循HIPAA法規(guī)和**高數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上。"

發(fā)言人補(bǔ)充稱，雖無法就未決法律案件細(xì)節(jié)置評，但"我們致力于積極應(yīng)對這起毫無根據(jù)的訴訟，并將堅定不移地聚焦核心使命：利用去標(biāo)識化數(shù)據(jù)推動研究，提供挽救生命的診斷見解，助力患者延長健康壽命。"

過去一年中，Tempus持續(xù)收購基因檢測領(lǐng)域多家公司與資產(chǎn)。除安布里外，Tempus以8130萬美元收購數(shù)字病理公司Paige，并接手因財務(wù)困境關(guān)閉的OneOme公司藥物遺傳學(xué)資產(chǎn)。