來源：國家市場監(jiān)管總局

今日（3月19日），國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《部署2026年度重點立法任務》。其中，醫(yī)療器械管理法被納入2026年度重點立法項目。

國家市場監(jiān)管總局明確：

推動修訂價格法、禁止傳銷條例，制修訂市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法，公平競爭審查條例實施辦法，市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權實施辦法，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法等規(guī)章；

推動制修訂食品**法、醫(yī)療器械管理法、放射性藥品管理辦法，制修訂食品召回管理辦法、食品**抽樣檢驗管理辦法、食品**抽樣檢驗核查處置管理辦法、特種設備檢驗檢測監(jiān)督管理辦法等規(guī)章。

2023年9月，醫(yī)療器械管理法**列入立法規(guī)劃；2024年，國家藥監(jiān)局通過深入調研論證，廣泛征求意見，完成《醫(yī)療器械管理法（草案送審稿）》，將為加快推進我國從制械大國向制械強國跨越提供更加堅實的法治保障。

如今，國家市場監(jiān)管總局正式部署2026年度重點立法任務，明確推動制定醫(yī)療器械管理法。

《醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》共十一章、190條，涵蓋醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)，以及標準、分類、警戒、召回等多方面。

《醫(yī)療器械管理法》將成為我國醫(yī)療器械管理領域首部專門法律，全面覆蓋醫(yī)療器械從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的全生命周期監(jiān)管，強化風險管理、全程管控和科學監(jiān)管理念。

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